Estudio de seguridad en materiales de relleno

20 de Enero del 2009 | 0

El 24 de julio de 2008 se presentó en Barcelona la Jornada Científica y Técnica sobre Materiales de Relleno Tisular, donde se presentaron las conclusiones del estudio elaborado por la Sociedad Española de Medicina y Cirugía Cosmética, junto profesores de la Universidad de Barcelona y la Universidad Autónoma de Barcelona.

Por la seguridad de todos nuestros pacientes y teniendo en cuenta todas las conclusiones que siguen, el Dr. Planet realiza una exhaustiva historia clínica donde se recogen datos sobre todos los tratamientos médico-estéticos que el paciente se ha hecho antes de venir a nuestra clínica.

Este Informe de Conclusiones se ha remitido a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ministerio de Sanidad y Consumo) y a la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris (Consellería de Sanitat de la Generalitat de Catalunya).

Podemos destacar de entre las conclusiones las más significativas a nuestro entender, que tienen que ver con la seguridad de los materiales que se usan y la posible respuesta adversa en los pacientes tratados con ellos:

“Los efectos adversos de los materiales de relleno cutáneo son, en general, locales, en el lugar del implante; pero también pueden ser regionales, a distancia del lugar del implante, e incluso sistémicos”.

“Generalmente son reacciones adversas catalogables como leves: eritema, inflamación, dolor, prurito, etc”.

“Como principio básico, se tiene por seguro que ningún material corrige simultáneamente los defectos de todos los niveles; y que la sobrecorrección de un nivel no puede corregir el defecto de otro nivel. En definitiva, la capacitación del profesional que realiza el implante, y la técnica y el protocolo empleados resultan elementos fundamentales”.

“Se deja constancia de que, todavía en la actualidad [...] resulta infrecuente interrogar respecto de este tipo de antecedente, siendo que además mucho pacientes procuran ocultarlo o no lo consideran”.

“[...] no hay ninguna prueba validada (test de alergia o sensibilidad) para valorar el riesgo de presentar efectos adversos relacionados con los bioimplantes de relleno, sólo cabe el recurso de realizar una historia clínica dirigida y una exploración física básica para valorar: antecedentes familiares y/o personales de atopia, alergia o enfermedades autoinmunes, implantes anteriores (aunque no hubieran producido ningún tipo de reacción adversa), reacciones adversas anteriores (las que fueran) de hipersensibilidad al mismo o diferente material, lesiones cutáneas en actividad, alteraciones de la cicatrización (p.e. cicatrices hipertróficas), algunos tratamientos en curso, etc”.

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